「今こそ会社を設立する時です。 「これほど簡単で、これほど安価になることは二度とないだろう」と若いバイオテクノロジー企業のコンサルタント、ステファン・ヘル氏は1999年にビルト・デア・ヴィッセンシャフトで語った。当時は資金が豊富で、リスクを取る投資家はバイオテクノロジー産業などの将来のテクノロジーに資金を投資することに熱心でした。今日では状況はまったく異なっているようです。今世紀初頭にドットコムバブルが崩壊し、銀行危機が続いて以降、多くの投資運用会社はリスクという言葉に眉をひそめているようだ。足りないのはお金であり、この不足は長年にわたって悪化している。
「市場は閉鎖している」というのが金融アナリストの一致した結論だ。監査およびコンサルティング会社アーンスト・アンド・ヤングによる「ドイツ・バイオテクノロジー報告書2010」によると、ドイツではバイオテクノロジー企業が利用できるリスク資本が年々減少し続けている。 2009年には1999年以来の最低水準に達した。他のヨーロッパ諸国でも同様の状況でした。特にバイオテクノロジー分野の製薬部門にとって大きな問題です。新薬の研究開発には多額の費用がかかり、通常は数億ユーロかかります。医薬品開発を専門とするドイツのバイオテクノロジー企業は、平均して年間 560 万ユーロを「浪費」していますが、多くの場合、それ自体の収入はありません。 Greenovation Biotech GmbH は 1999 年に設立され（p.26 の「His 抗体がヒット」を参照）、2006 年に苔細胞でのバイオ医薬品の生産により独自の売上を生み出すまで 7 年かかりました。これは、投資したお金がゆっくりとしか戻ってこないことを意味します。医薬品開発の場合はさらに厳しい。最初の実験から臨床試験を経て市場の準備が整うまで、多くの場合 10 ～ 15 年かかります。それは多くの投資家にとって長すぎます。
フロップとその結果
たとえ企業が有望な製品を開発したとしても、最終段階で問題が起こる可能性はあります。 「医薬品開発は危険なビジネスです」とアーンスト・アンド・ヤング社ライフサイエンス産業部門責任者のジークフリード・ビアロジャン氏は言う。近年、いくつかの派手な倒産が投資家を恐怖に陥れている。当初期待されていた有効成分の多くは臨床試験で不合格となり、その他の試験では規制当局を納得させることができませんでした。
• 2007 年、米国の医薬品規制当局 FDA は驚くべきことに、ミュンヘンの会社 GPC Biotech の抗がん剤サトラプラチンの承認を拒否しました。 GPC は、SAP 創設者ディートマー・ホップ氏による資金注入のおかげで生き残ることができました。
• 2008年、FDAはベルリンに本拠を置くJerini AGの遺伝性浮腫に対する有効成分イカチバントの承認を保留した。株価は暴落した。
• 2009 年に大ヒットしました。メルクは7月、同社の抗体セツキシマブを肺がんの治療薬として欧州規制当局から拒否された。
このような出来事は企業に何度か影響を与えます。まず、製品が売れなくなります。これにより投資家が撤退し、新たな研究のための資金がなくなります。中小企業の首を折る悪循環。
ドイツのバイオテクノロジー企業は1990年代半ば頃から研究を進めてきた。当時、多くの新興企業は実験室での結果と多大な熱意しか持っていませんでした。しかし、生き残った人々は、優れたプラットフォーム技術を持っているか、臨床試験で十分に満たされた有効成分のパイプラインを持っています。大企業は巨大な研究部門にもかかわらず、新しいことをあまり思いつかないことが多いため、どちらも製薬会社からの人気が高い。ミュンヘンに拠点を置く抗体会社モルフォシスの最高経営責任者（CEO）、サイモン・モロニー氏は「彼らには、おかしなアイデアに費やすすべてのお金を正当化する必要があるため、何か新しいことをするエネルギーがない」と話す。その結果、大企業の開発パイプラインには有望な医薬品が少なすぎます。
この危険な傾向により、業界では再考が求められています。ミュンヘンの投資会社グローバル・ライフ・サイエンス・ベンチャーのホルガー・N・ライトヒンガー氏は、「10年前には製薬会社は小規模な研究開発会社に注目すらしなかったが、今では大きな需要がある」と語る。大手製薬会社のチームである「ビッグ・ファーマ」は文字通り爆買いをしている。最も華々しい買収は、承認問題で苦戦していたジェリーニAGによって行われた。英国の製薬会社シャイアーに3億2800万ユーロで渡った。しかし、ジェリーニはその後調査会社として解散した。
自由のための経済的クッション
しかし、ほとんどの買収では、新しい所有者はその逆を望んでいます。それは、小規模なバイオテクノロジー企業が独立した部門として存続することです。結局のところ、さらなるイノベーションのためには、若い企業からの新鮮な空気が依然として必要です。 「そして、それは、これらのユニットが以前と同じように柔軟に機能し続けることができる場合にのみ機能します」とビアロジャン氏は言います。一方で、小さな子供たちは大きな子供たちを必要としています。非常に複雑な臨床研究のための資金、ノウハウ、インフラを備えているのは大手製薬会社だけです。研究開発プロセス全体を自社で管理しようとした中小企業は失敗しました。あるいは、運が良ければ買収されたかもしれない。
若いバイオテクノロジー企業を恐れるベンチャーキャピタル投資家が増えているとしても、新しい企業に投資する十分な理由がある。なぜなら、ある時点で昨日の良いアイデアは使い果たされ、新しいアプローチが必要になるからである。しかし、投資家の目的は大きく変わりました。 1999 年、会社を株式公開することが夢の目標でした。今の「投資資本家」は最初から大企業との提携や買収を考えています。ホルガー・ライトヒンガー氏は次のように説明しています。「大手製薬会社が 5 ～ 6 年後にはまさにそのような製品を探していると思われる場合、私たちは今日、若いバイオテクノロジー企業に資金を提供します。」 ■
研究中に、トーマス ウィルケは自分の科学のルーツに戻りました。彼の卒業論文は抗体に関するものでした。
トーマス・ウィルケ著
